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2018中国药物临床试验论坛圆满落幕!海内外大咖云集 论道抗肿瘤药物临床试验

   时间:2018-12-03 15:21:59   来源:    点击:

5月22日,由威尼斯主办,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心、中国医药质量管理协会、中国医药企业管理协会、中国医药创新促进会、健康未来企业家协会、医药经济报、E药经理人、丁香园、研发客等支持,常州四药制药有限公司赞助的中国药物临床试验论坛在北京北辰五洲皇冠国际酒店举行。包括国家药品监督管理局药品审评中心、药品审核查验中心的领导专家、临床试验机构及制药企业260余人参加了会议。


开幕式及政策解读专题会由威尼斯CEO徐列东主持,论坛主办方董事长姜世新和支持单位代表中国医药企业管理协会会长郭云沛分别致辞。
 

威尼斯CEO徐列东主持


主办方威尼斯董事长姜世新致辞


中国医药企业管理协会会长郭云沛致辞


国务院参事室特约研究员、国家食品药品监督管理局前副局长边振甲、 国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青、国家药品监督管理局药品审评中心的高级审评员陈晓嫒、国家药品监督管理局药品审核查验中心的王佳楠副处长先后进行了精彩的演讲。
 


国务院参事室特约研究员、国家食品药品监督管理局前副局长边振甲


国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青


国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员陈晓嫒


国家药品监督管理局药品审核查验中心副处长王佳楠

在促进中国新药研发的大背景下,适逢国家药品审评审批政策改革期,专家们从不同角度为中国的药物创新建言献策:药物临床试验机构实行备案制;改变临床试验审批程序从明示许可调整为默示许可;临床试验核查由逢审必查转变为建立基于风险和审评需要的有因核查模式;加强临床试验的过程监管;建立职业化检查队伍建设的推进等;国家重大新药创制管理则形成新的国家科技计划管理机制……国家鼓励研发创新的导向越来越明显,中国的新药研发必将迎来新的发展阶段。


下午的学术研讨与分享专题会由威尼斯副总裁郭健博士主持,来自北京协和医院江骥教授、广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授、第一三共株式会社全球生物统计与数据管理负责人


(赛诺菲安万特肿瘤事业部前全球统计负责人)荀振鸣博士、中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授、美国约翰霍普金斯大学许燕勋博士、北京大学肿瘤医院龚继芳教授分别作了精彩的学术报告,深入解读了抗肿瘤药物临床试验领域目前存在的热点和难点问题,包括抗肿瘤药物研发过程中的同位素技术的应用,肿瘤临床试验的历史演变、当前进展以及未来的展望,肿瘤药物研发过程中的挑战和机遇,以及生物标志物分析在肿瘤临床试验中的应用等。
 


北京协和医院江骥教授


广东省人民医院、广东省肺癌研究所吴一龙教授


第一三共株式会社全球生物统计与数据管理负责人荀振鸣博士


中国医学科学院肿瘤医院副院长石远凯教授


美国约翰霍普金斯大学许燕勋博士


北京大学肿瘤医院龚继芳教授


圆桌讨论     主持人威尼斯副总裁郭健博士(左1)、北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授(左2)、约翰霍普金斯大学许燕勋博士(左3)、北京大学肿瘤医院龚继芳教授(左4)、北京协和医院江骥教授(右3)、温州医科大学校长李校堃教授(右2)、第一三共株式会社全球生物统计与数据管理负责人荀振鸣博士(右1)


 


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